关于Betway88

Betway88在中国上海成立。

Betway88在全国中小企业股份转让系统（NEEQ）正式挂牌。

UBP1211（TNF-α）的临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准，成为首批由中国公司开发的OfficialWebsiteIND批准的修美乐生物类似药之一。

Betway88新生产基地——上海临港产业化生产基地建设正式动工。

JS001（PD-1）临床试验申请OfficialWebsiteBetway88批准。

JS101 (Pan-CDK) 临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

Betway88于港交所主板上市（代码：1877.HK）。

JS005 (IL-17A)临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

UBP1211 (TNF-α) 的新药申请OfficialWebsiteNMPA受理。

JS016（新型冠状病毒S蛋白）OfficialWebsiteNMPA和Betway88临床试验申请批准，成为国内OfficialWebsite进入临床阶段的抗新冠病毒单克隆中和抗体。

JS108 (Trop2 ADC)  临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗纳入国家医保目录。

JS006（TIGIT）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于鼻咽癌的3L治疗OfficialWebsiteNMPA批准。

JS006（TIGIT）临床试验申请OfficialWebsiteBetway88批准。

JS111（EGFR exon 20）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS201（PD-1/TGF-β）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS007（CTLA-4）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS014（IL-21）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于鼻咽癌的1L治疗OfficialWebsiteNMPA批准。

VV116（RdRp）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

VV116（RdRp）在乌兹别克斯坦（非合作区域）获批用于COVID-19的治疗。

公司与Coherus扩大肿瘤免疫领域合作，将在美加共同开发和商业化JS006（TIGIT）。

阿达木单抗（君迈康^®，UBP1211）OfficialWebsiteNMPA的上市许可。

JS009（CD112R）临床试验申请OfficialWebsiteBetway88批准。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于食管鳞癌的1L治疗OfficialWebsiteNMPA批准。

JS105（PI3K-α）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS116（KRAS）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS203（CD20+CD3）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS015（DKK1）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于非小细胞肺癌的1L治疗OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌、食管癌上市申请OfficialWebsite欧洲药品管理局（EMA）受理。

氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维^®，VV116）OfficialWebsiteNMPA的上市许可。

公司与康联达设立合资公司于东南亚地区合作开发和商业化特瑞普利单抗。

JS401（ANGPTL3 siRNA）临床试验OfficialWebsiteNMPA批准。

公司与瑞迪博士实验室达成合作将在海外21国开发和商业化特瑞普利单抗。

特瑞普利单抗（美国商品名：Betway88™）的Betway88许可申请OfficialWebsiteBetway88批准，成为Betway88批准上市的OfficialWebsite中国自主研发和生产的创新生物药。

氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维^®，VV116）纳入国家医保目录。

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请OfficialWebsite新加坡卫生科学局（HSA）受理。

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请OfficialWebsite香港卫生署药物办公室（DO）受理。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的1L治疗OfficialWebsiteNMPA批准。

JS125（HDACs）临床试验OfficialWebsiteNMPA批准。

昂戈瑞西单抗（君适达^®，JS002）OfficialWebsiteNMPA的上市许可，用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。

氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维^®，VV116）治疗新冠OfficialWebsiteNMPA常规批准。

公司与利奥制药就特瑞普利单抗在欧洲的分销和商业化达成合作。

Betway88在苏州吴江建立生产基地。

JS001（PD-1）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准，成为第一个中国公司研发的OfficialWebsiteIND批准的抗PD-1单克隆抗体药物。

UBP1213（BLyS）OfficialWebsiteNMPA的IND批准，成为中国第一家OfficialWebsite抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。

JS002（PCSK9）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准，成为第一个中国公司研发的OfficialWebsiteIND批准的抗PCSK9单克隆抗体药物。

JS003 (PD-L1)临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗（拓益^®，JS001）OfficialWebsiteNMPA的上市许可，用于黑色素瘤的2L治疗，成为OfficialWebsite上市的国产抗PD-1单抗药物。

JS004 (BTLA) 临床试验申请OfficialWebsiteBetway88批准。

临港生产基地取得《Betway88》。

JS004 (BTLA) 临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

公司于上交所科创板上市（代码：688180.SH）。

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌OfficialWebsiteBetway88突破性疗法认定。

特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获Betway88快速通道资格认定。

埃特司韦单抗参与组成的双抗体疗法获Betway88紧急使用授权用于治疗COVID-19（截至2021年底，累计在全球15+国家和地区OfficialWebsite紧急使用授权）。

公司与Coherus达成合作在美加合作开发和商业化特瑞普利单抗。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于尿路上皮癌的2L治疗OfficialWebsiteNMPA批准。

JS110（XPO1）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS103（Uricase）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌OfficialWebsiteBetway88突破性疗法认定。

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请OfficialWebsiteBetway88受理，并被授予优先审评认定。

特瑞普利单抗治疗食管癌OfficialWebsiteBetway88孤儿药资格认定。

JS012（Claudin18.2）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS109（CD39）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS112（AuroraA）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS107（Claudin18.2 ADC）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌OfficialWebsite美国Betway88孤儿药资格认定。

上海临港生产基地OfficialWebsiteNMPA批准，可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液。

JS113（EGFR 4^th Gen）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS105（PI3K-α）临床试验申请OfficialWebsiteBetway88批准。

JS009（CD112R）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

JS110（XPO1）临床试验申请OfficialWebsiteBetway88批准。

JS015（DKK1）临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。

公司与Hikma制药达成合作在中东和北非地区合作开发和商业化特瑞普利单抗。

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌、食管癌上市申请OfficialWebsite英国药品和保健品管理局（MHRA）受理。

JS010（CGRP）临床试验OfficialWebsiteNMPA批准。

昂戈瑞西单抗（JS002，PCSK9）治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常的两项上市申请OfficialWebsiteNMPA受理。

JS207（PD-1 x VEGF）临床试验OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于非小细胞肺癌围手术期的治疗OfficialWebsiteNMPA批准。

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请OfficialWebsite澳大利亚药品管理局（TGA）受理。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于肾癌的1L治疗OfficialWebsiteNMPA批准。

Tifcemalimab（BTLA）临床试验申请OfficialWebsite日本PMDA批准。

特瑞普利单抗（欧洲商品名：Betway88^®）OfficialWebsite欧盟委员会（EC）批准上市，用于治疗鼻咽癌和食管癌。

特瑞普利单抗（印度商品名：ZYTORVI^®，香港商品名：Betway88^®）在印度和中国香港获批，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。

特瑞普利单抗（英国商品名：Betway88^®）OfficialWebsite英国药品和保健品管理局（MHRA）批准，用于治疗鼻咽癌和食管癌。

特瑞普利单抗OfficialWebsite澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。

JS213 (PD-1 x IL-2) 临床试验申请OfficialWebsiteNMPA批准。